Ja zāles un vakcīnas tiek uzglabātas nepareizā temperatūrā, lietas var noiet greizi — padarīt tās mazāk efektīvas, nekā tām vajadzētu būt, vai pat ķīmiski izmainītas tā, lai nejauši kaitētu pacientiem.Šī riska dēļ aptieku noteikumi ir ļoti stingri attiecībā uz zāļu izgatavošanu, transportēšanu un uzglabāšanu, pirms tās nonāk pacientiem.
Pirmkārt, standarta temperatūras diapazons
Ideālais aptiekas istabas temperatūras diapazons lielākajai daļai zāļu ir no 20 līdz 25 grādiem pēc Celsija, taču dažādām zālēm un vakcīnām ir atšķirīgas temperatūras prasības, kas ir konsekventi jāievēro.Zāļu ražotājiem ir jāievēro stingri kvalitātes kontroles standarti, lai ražotu un piegādātu zāles pareizos uzglabāšanas un transportēšanas apstākļos.Ja temperatūra atšķiras no norādītā diapazona, to sauc par temperatūras nobīdi.Temperatūras nobīdes darbība ir atkarīga no tā, vai temperatūra ir virs vai zem noteiktā diapazona, un no ražotāja norādījumiem.
Ražotājiem ir jāievēro un jādokumentē temperatūras kontrole, apstrādājot beztaras produktus, iepakotos produktus un nosūtītos produktus, līdz tie sasniedz galīgo uzglabāšanas vietu, piemēram, aptieku.No turienes aptiekām ir jāuzņemas atbildība par atbilstošu aptiekas telpas temperatūras diapazonu un jāveic uzskaite saskaņā ar noteikumiem un individuālām produkta instrukcijām. Temperatūras un mitruma reģistrators produkti tiek izmantoti, lai reģistrētu temperatūras un mitruma faktorus transportēšanas laikā.Spilgts un skaidrs displejs USB temperatūras un mitruma reģistrators tēmēklī parāda pašreizējo rādījumu un aprīkojuma statusu, un izstrādājums ir piestiprināts ar kronšteinu, kas paredzēts stiprai uzstādīšanai pie sienas.El-sie-2 + izmanto standarta AAA baterijas, kuru tipiskais akumulatora darbības laiks ir vairāk nekā 1 gads.
Otrkārt, saldēšana un aukstā ķēde
Daudzas no aptiekām izplatītās vakcīnas un bioloģiskie preparāti balstās uz tā saukto aukstuma ķēdi.Aukstuma ķēde ir ar temperatūru kontrolēta piegādes ķēde ar īpašu uzraudzību un procedūrām.Tas sākas ar ražotāja atdzesētu un beidzas pareizajā aptiekas istabas temperatūras diapazonā, pirms tiek izdalīts pacientiem.
Aukstuma ķēdes uzturēšana ir liela atbildība, jo īpaši ņemot vērā tādus notikumus kā COVID-19 pandēmija.Covid vakcīnas ir jutīgas pret karstumu un paļaujas uz nepārtrauktu aukstuma ķēdi, lai saglabātu to efektivitāti.Saskaņā ar CDC, efektīva aukstuma ķēde tās vakcīnu uzglabāšanas un apstrādes rīku komplektā balstās uz trim elementiem:
1.Apmācīts personāls
2. Uzticama uzglabāšanaun temperatūras un mitruma kontroles instruments
3. Precīza produktu krājumu pārvaldība
Ir svarīgi būt modram visā produkta dzīves cikla laikā.Precīzas temperatūras uzglabāšanas apstākļu kontroles uzturēšana ir kļuvusi par vienu no galvenajiem aptieku pienākumiem.Ja aukstuma ķēde tiek pārrauta, tas var novest pie produktiem, kas ir mazāk efektīvi, proti, lielākas devas pacientiem, lielākas izmaksas piegādātājiem un kaitēt sabiedrības priekšstatam par vakcīnām, zālēm vai ražošanas uzņēmumiem.
Ar neapbruņotu aci nevar noteikt, vai produkts tiek uzglabāts atbilstošos apstākļos.Piemēram, vakcīnas, kas ir inaktivētas sasalšanas temperatūrā, vairs nevar parādīties sasalušas. Tas neliecina, ka produkta molekulārā struktūra ir mainījusies tā, ka tas varētu samazināt vai zaudēt iedarbību.
Treškārt, uzglabāšanas un temperatūras uzraudzības aprīkojuma prasības
Aptiekām jāievēro labākā prakse un jāizmanto tikai medicīniskas kvalitātes saldēšanas iekārtas.Kopmītņu vai mājas ledusskapji ir mazāk uzticami, un dažādās ledusskapja vietās var būt ievērojamas temperatūras svārstības.Īpašas vienības ir paredzētas bioloģisko aģentu, tostarp vakcīnu, uzglabāšanai.Šīm vienībām ir šādas īpašības.
Mikroprocesora bāzes temperatūras kontrole ar digitālais sensors.
Ventilatora piespiedu gaisa cirkulācija veicina temperatūras vienmērīgumu un ātru atjaunošanos no ārpus diapazona temperatūras.
Uz priekšu,temperatūras un mitruma sensora raidītājs
Saskaņā ar CDC vadlīnijām katrai vakcīnas uzglabāšanas vienībai ir jābūt vienam TMD.TMD nodrošina precīzu, diennakts temperatūras vēsturi, kas ir ļoti svarīga vakcīnas aizsardzībai.CDC arī iesaka īpašu TMD veidu, ko sauc par digitālo datu reģistrētāju (DDL).DDL nodrošina visprecīzāko uzglabāšanas vienības temperatūras informāciju, tostarp detalizētu informāciju par temperatūras nobīdi.Atšķirībā no vienkāršiem minimālajiem/maksimālajiem termometriem, DDL reģistrē katras temperatūras laiku un saglabā datus, lai tos varētu viegli izgūt.
Hengko piedāvā dažādus temperatūras un mitruma sensoru modeļus attālinātai un klātienes uzraudzībai.Katrs parametrs tiek pārraidīts uz attālo uztvērēju kā 4 līdz 20 mA signāls.HT802X ir 4 vai 6 vadu izvēles rūpnieciskais temperatūras un mitruma raidītājs.Tā uzlabotā konstrukcija apvieno digitālās kondensatora mitruma/temperatūras mikroshēmas ar mikroprocesoru balstītu linearizāciju un temperatūras novirzes kompensācijas tehnoloģiju, lai nodrošinātu proporcionālu, lineāru un augstas precizitātes 4-20 mA izejas strāvu dažādos lietojumos.
Stingra temperatūras prasību kontrole ir sarežģīts process, sākot no ražotāja līdz aptiekas galīgajai uzglabāšanai.Pareiza aprīkojuma izvēle darbam, novietošana pareizajā vidē un pēc tam pareiza tā uzraudzība, izmantojot pareizo temperatūras un mitruma noteikšanas tehnoloģiju, ir pacienta drošības un kritisko zāļu un vakcīnu efektivitātes atslēga.
Nosūtiet mums savu ziņu:
Izlikšanas laiks: 05.07.2022
